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专家:原研药和通过一致性评价的仿制药应并存且相互补充说你爱我秋夜雨寒

www.cnfront.com 时间:2018-08-10 23:23 六开彩开奖现场直播
在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高患者用药的可及性,确保民众的健康水平。

  北京8月10日电 (记者 董子畅)“药品质量提升与合理用药媒体研讨会”10日在北京召开。

  与会专家表示,建议仿制药替代原研药不实行“一刀切”。在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高患者用药的可及性,确保民众的健康水平。

  2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。

  原卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在会上指出,一致性评价的进行,将有助于加快中国医药产业的优胜劣汰、提升整体药品质量。在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高患者用药的可及性,确保民众的健康水平。  

  “一致性,就是从里到外都要求一致。仿制药不能外观上还行但内在质量不行。”孙忠实表示,由于药物原料、化学结构、辅料、工艺等方面的差异,导致机体内的消化、吸收、代谢、排泄等过程不可能完全一致,临床疗效和安全性也可能会有差异。

  天津市泰达医院肾内科主任李青建议,仿制药替代原研药不实行“一刀切”。在仿制药质量一致性评价工作进行当中,应当实行不同的医保支付标准,保留一段过渡期,在过渡期内按不同品牌制定医保支付标准。保留患者自主选药的权利,本港台现场报码,以满足不同层次的实际需求,即超出医保支付标准的费用由患者单独承担,而不是由患者和医院共同承担,低于支付标准的价差,建议通过综合绩效评估,进行医院药品价差的再分配。(完)




关键字 仿制 一致性 用药 疗效 孙忠实

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